新的歐盟市場監(jiān)督條例要求帶有CE標志的產品，在出口歐盟前必須一位聯(lián)系人，該聯(lián)系人將作為授權代表履行產品在歐盟內的各項職責。
誰可以作為歐代負責人？
1、制造商（如果是在歐盟成立的）。在歐盟成立的進口商。
2、在歐盟成立的授權代表，由制造商或以書面形式為負責人。
3、在歐盟成立的配送服務的服務商。

“技術文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存的、所有加貼CE標志的產品的“技術文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監(jiān)督機關檢核。 在一批產品投入市場之后，其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。

歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。

為什么要注冊歐代？
1、根據(jù)歐盟的法律要求，為了實現(xiàn)產品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡地址。如果制造商來自歐洲經濟區(qū)EEA（包括EU和EETA）以外的國家，其產品必須同時在標簽（銘牌或者包裝）上標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯(lián)絡地址。
2、為確保歐盟主管機關能適時的查驗到加貼CE標志的產品的技術文件（TCF），制造商應將版本技術文件保存在歐盟授權代表處，保存時間為自一批產品出口后10年。
3、歐盟制造商的產品在歐盟出現(xiàn)任何故障/事故/召回等問題，應由歐盟授權代表進行聯(lián)絡、通報，并主管機關驚醒溝通聯(lián)系。
4、為了確保歐盟境內市場上銷售的產品的安全性，以及確保從歐盟進口的加貼CE標志的產品滿足歐盟對消費者、財產、和環(huán)境保護等方面的法律法規(guī)的要求。
沒有歐盟代表的危害？
1.）貨物被扣押；
2.）產品鏈接下架；
3.）類目審核不通過，需要提供歐盟代表開具的DOC。
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